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台微體抗黴菌藥收到NMPA註冊受理 登陸有譜

台微體（4152）26日宣布，旗下產品「安畢黴微脂粒凍晶注射劑」收到中國藥監局（NMPA）藥品審評中心（CDE）的產品註冊受理通知，該藥由三生製藥主導進軍大陸市場，按合作協議，台微體將可獲得里程碑金。安畢黴是Gilead大藥廠所產AmBisomeR的複雜學名藥；目前中國大陸市場目前沒有AmBisomeR或任何學名藥產品上市。該註冊申請讓安畢黴有機會成為一個比原廠藥更早打入中國市場的微脂體AB藥物。台微體總經理葉志鴻表示，少了原廠藥的存在，中國可說是一個微脂體AB藥物市場的處女地。安畢黴已經證實了與原廠藥的相等性，相信在中國隆重登場後，將重整中國現有抗黴菌感染藥物市場版圖。根據興證研究指出，2018年抗黴菌感染藥物的市場已達34.1億人民幣，成長速度為6.84％。台微體表示，已在台灣上市並銷售多年的安畢黴，近期獲得上市後批量放大變更核准，年產量可突破百萬支。目前安畢黴在大陸市場的商品化由合作夥伴三生製藥主導。 三生製藥具有火紅的銷售團隊和極高的市占率，2019年營業收入為53億人民幣，在中國市場占有頂尖的地位。依照雙方合作協議，台微體可因此藥品註冊申請，獲得里程碑金。台微體首席醫務長George Spencer-Green醫師表示，雖然市場上不斷推出五花八門的抗黴菌藥物，安畢黴的活性藥物–兩性黴素B（amphotericin B, AB）仍是治療免疫功能受損病患的嚴重性全身黴菌感染之首選藥物。然而，未經配方包裹的AB，因其毒性太大，而限制其廣泛使用；市面上雖有其他AB脂質劑型的藥物，但這些藥物在藥動學與生體分佈上的數據卻不如正宗微脂體配方的AmBisomeR所展現的高安全性。臨床證實，與其他AB脂質劑型相較，AmBisomeR能顯著並具統計意義的減少腎毒性發生率以及因投藥所引起之寒顫發生率。(工商 )

南非7月CPI年增3.2％ 回升至央行目標區間

南非通膨率連2個月創下2004年來最小年升幅後，7月數據回升到央行3％至6％的目標區間內。根據南非統計局26日公布，7月消費者物價指數（CPI）年增3.2％，大幅高於6月的年增2.2％。7月CPI勁升主要因為食品和飲料價格上揚。(工商 )

貿協搭橋 台灣助孟加拉抗疫

孟加拉因新冠肺炎疫情嚴峻，台灣在5月間應允捐贈醫療口罩10萬枚，協助該國第一線醫療人員防疫，在外貿協會募集相關醫療用品協助抗疫，援贈醫療物資已於日前送抵孟國首都達卡，並於24日舉辦捐贈儀式，我方由外貿協會派駐達卡「台灣貿易中心代表」左惟達代表出席，總計捐贈10萬枚醫療口罩、1,600枚N95口罩、500件防護衣、200個護目鏡、1萬個防護面罩及4萬枚一般口罩。出席捐贈儀式的孟加拉政要包括衛生部部長札西德·馬利克（Zahid Maleque）、孟國商業部部長提普·孟西（Tipu Munshi）及郵電部長穆斯塔法·賈巴（Mustafa Jabbar）等人。孟加拉郵電部部長賈巴在捐贈儀式中表示，因為全球性的客服中心及遠距醫療無法間斷之特性需求，該國政府將盡力確保疫情期間通訊網路服務正常運作。賈巴也進一步表示，他很高興能促成此次的防疫物資捐贈，從他起頭的第一封電郵，直到防疫物資抵達孟加拉，協助清關到見證捐贈儀式，他全程參與。此項雙邊合作案起源於今年4月間孟國郵電部長以電子函向貿協董事長黃志芳提出請援，並透過該國民間企業華頓集團（Walton Group）安排醫療物資運送及安排捐贈儀式等事宜。除上述醫療物資捐贈之外，我民間企業也慷慨參與義舉，包括貿協在6月間與義大醫院及諾貝爾集團合作，開辦對孟加拉醫療人員的線上防疫課程，活動共有當地醫師及相關業者80餘位參加。另外勤力合公司響應捐贈防護面罩、諾貝爾集團捐贈護目鏡、孟加拉台灣商會捐贈4萬枚一般口罩。貿協為分享我國防疫經驗，除分別與成大醫院及義大醫院合作，辦理印度及孟加拉線上防疫研討會獲廣大迴響外，更於6月初建置「台灣防疫國家館」，收錄超過2,000家防疫產品廠商及20所醫療院所的防疫醫療服務介紹，與國際間有防疫需求的地區分享，目前瀏覽已突破220萬人次。(工商 )